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【ChiCTR2000033996】布洛芬注射液治疗儿童发热的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033996

试验状态

尚未开始

药物名称

布洛芬注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬注射液

首次公示信息日的期

2020-06-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

发热

试验通俗题目

布洛芬注射液治疗儿童发热的真实世界研究

试验专业题目

布洛芬注射液治疗儿童发热的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100045

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是观察布洛芬注射液在真实世界情况下治疗儿童发热方面的安全性与疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在参与研究的相关程序之前，提供父母、合法监护人或授权代理人提供的书面知情同意。 2.年龄6个月至14岁。 3.体温大于或等于38.3摄氏度。；

排除标准

1.静脉通道不畅通。 2.入组前4小时内已接受退热药治疗。 3.对非甾体类抗炎药或阿司匹林有过敏史。 4.中枢性发热、中暑性发热患者。 5.在过去30天内接受了另一种正在研究的药物。 6.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史。 7.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血。 8.重度心力衰竭患者。 9.在其他方面，研究者认为不适合本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100045

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评171条
  • 中国临床试验73条
全球上市
  • 中国药品批文12条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标2086条
  • 药品集中采购7条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录9条
  • 中国上市药物目录3条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息64条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码22条
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