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【ChiCTR2400090794】危重新生儿近期并发症和远期预后及生存质量的前瞻性多中心整群队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿危重疾病

试验通俗题目

危重新生儿近期并发症和远期预后及生存质量的前瞻性多中心整群队列研究

试验专业题目

危重新生儿近期并发症和远期预后及生存质量的前瞻性多中心整群队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一个人群规模约为4000人的多中心整群队列，构建危重新生儿覆盖从母孕期-住院期间-出院后的的全生命周期闭环数据；通过收集全血、尿液、粪便等生物样本，建立危重新生儿及其发生重大临床事件/变症为主题的生物标本库；探索新生儿危重疾病发病机制，促进精准医学诊断，优化管理体系，提高危重新生儿救治成功率，开展以揭示影响危重新生儿近远期预后和生存质量等主要因素为目的的科学研究，形成符合医学术语标准的危重新生儿医疗大数据库，实现危重新生儿的筛查、预警、诊断、干预一体化网络建设。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

福建省临床重点专科建设项目（闽卫医政函【2023】1163号）

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）入院时日龄小于28天；（2）签署知情同意书，自愿参加本研究。；

排除标准

（1）住院期间非医嘱离院；（2）监护人明确无法完成随访的；（3）研究者认为的其他不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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