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    【ChiCTR2400087759】电阻抗成像技术在指导困难撤机患者早期和精准呼吸康复中的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087759

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    困难撤机

    试验通俗题目

    电阻抗成像技术在指导困难撤机患者早期和精准呼吸康复中的作用研究

    试验专业题目

    电阻抗成像技术指导困难撤机患者的早期和精准化康复：一项单中心随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100114

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估利用电阻抗成像技术指导困难撤机患者的早期和精准化康复时，与常规康复相比，是否具有优势及显著提高对患者的康复治疗效率，有效改善肺呼吸力学、并缩短病人机械通气时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    使用随机数字表产生随机数字序列。

    盲法

    单盲，对受试者隐藏分组，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    首都卫生发展科研专项（首发2022-2-2252）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥18岁； ②接受有创机械通气(插管或气管切开术)； ③机械通气时长≥96h，并满足准备撤机的前提条件； ④至少一次尝试撤离呼吸机失败（自主呼吸试验失败，拔管后48小时内需要重新插管）； ⑤愿意参加本研究并签署知情同意书；；

    排除标准

    ①恶性心律失常或急性心肌缺血； ②气胸、肺大泡及气压伤等肺部疾病者； ③出血性疾病或凝血机制异常有出血倾向者； ④胸部皮肤有外伤； ⑤肺动脉高压及肺栓塞； ⑥装有永久或临时心脏起搏器； ⑦存在恶性肿瘤； ⑧现病史和既往史存在影响呼吸肌的神经肌肉系统疾病； ⑨参与了另外一项与机械通气撤机相关的临床研究； ⑩任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100114

    联系人通讯地址

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