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【ChiCTR2500099599】膈肌超声参数对重症监护室新生儿无创呼吸机撤机结局的评估价值

基本信息
登记号

ChiCTR2500099599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

膈肌超声参数对重症监护室新生儿无创呼吸机撤机结局的评估价值

试验专业题目

膈肌超声参数对重症监护室新生儿无创呼吸机撤机结局的评估价值

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨膈肌超声参数对重症监护室新生儿无创呼吸机撤机结局的评估价值，为新生儿无创呼吸机依赖患者的撤机决策提供科学依据，提高撤机成功率，改善患儿的生存质量。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.可能发生呼吸窘迫综合征 ( respiratory distress syndrome,RDS)的高危早产儿（胎龄达28周但不足37周）； 2.早产儿呼吸暂停（胎龄达28周但不足37周）； 3.严重的非均匀性改变的肺部疾病 ,如胎粪吸入综合征、重症肺炎等； 4.通气治疗超过48小时，符合呼吸机撤机标准； 5.患儿家属签署知情同意书；；

排除标准

1.呼吸窘迫进行性加重 ,不能维持氧合 , 动脉血二氧化碳分压 ( arterial partial pressure of carbon dioxide , PaCO2 ) >60 mmHg ,pH<7. 25； 2.先天畸形：包括先天性支气管畸形、气管-食管漏、 后鼻道闭锁、聘裂等； 3.心血管系统不稳定：如低血压、心功能不全、先天性心脏病等； 4.神经肌肉病变：如重症肌无力； 5.无自主呼吸者 。此外 ,肺气肿、气胸、胸腔积液、胸部手术史、严重腹胀、局部损伤( 包括鼻貓膜、口腔、面部)也不主张使用；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心海南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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