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    【ChiCTR-ONRC-13003226】自体CIK细胞序贯输注治疗骨肉瘤

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ONRC-13003226

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-05-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨肉瘤

    试验通俗题目

    自体CIK细胞序贯输注治疗骨肉瘤

    试验专业题目

    自体CIK细胞序贯输注治疗骨肉瘤的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题旨在对骨肉瘤患者采用自体CIK细胞治疗进行安全性及疗效观察研究,明确自体CIK细胞治疗的安全性及其是否可以提高骨肉瘤患者的无病生存期(DFS)、带瘤生存期和总生存期(OS),是否会延缓复发,为骨肉瘤患者(特别是伴有身体其他部位转移者)提供更为完善可靠的治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2013-04-20

    试验终止时间

    2018-05-05

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1 年龄8-30岁,男女不限;Karnosky生活质量评估>60分;估计生存期>3个月; 2 经病理确诊为骨肉瘤者; 3 需完成必要手术及新辅助化疗的规范治疗; 4 复发者需病理确诊,或虽未病理确诊,但出现影像学可测量实体瘤; 5 自愿受试,知情同意。;

    排除标准

    1 严重心、肝、肾、肺功能不全等严重合并症者; 2 HIV感染者或药物成瘾者; 3 孕妇、哺乳期女性; 4 发生不可耐受的副反应者; 5 生物制品过敏史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆第三军医大学附属西南医院骨科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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