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【ChiCTR2500101799】新型给药光动力和激光联合光动力治疗难治性皮肤疣的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101799

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

寻常疣和跖疣

试验通俗题目

新型给药光动力和激光联合光动力治疗难治性皮肤疣的临床随机对照研究

试验专业题目

新型给药光动力和超脉冲CO2激光联合光动力治疗难治性皮肤疣的临床随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估新型给药光动力与超脉冲CO2激光联合光动力对难治性皮肤疣的临床疗效和安全性是否存在差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组序列由数据员使用 SPSS 软件生成，采用1:1分配比例。分组序列密封于编号不透明信封中，并按照受试者入组的先后顺序，由研究人员依次开启并完成分组分配。本研究为开放标签设计，研究人员与受试者在分组后均知晓干预措施。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

华东医院优秀人才培养项目（菁英人才）;国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在10-80周岁之间，性別不限； 2.临床诊断为寻常疣或跖疣患者； 3.病程≥2年或既往曾采用既往治疗效果不理想； 4.在入选前2个月内未接受过系统或局部抗病毒和免疫治疗； 5.患者已签署知情同意书，同意接受定期疗效随访；；

排除标准

1.已知对红光和ALA有过敏史者； 2. 严重增生性瘢痕、瘢痕疙瘩病史； 3. 明显出血倾向者； 4. 血液或外伤恐怖症等心理疾病患者； 5. 患处并有其他可能会影响疗效评价的疾病； 6. 严重免疫功能低下者； 7. 患有严重的内科疾病； 8. 怀孕、哺乳期妇女； 9. 研究者认为其他不适合参加试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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