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    【ChiCTR2400091670】衰弱与老年慢性疾病的关联研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091670

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰弱

    试验通俗题目

    衰弱与老年慢性疾病的关联研究

    试验专业题目

    衰弱与老年慢性疾病的关联研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    调查老年人衰弱的现状及动态变化趋势，同时应用多组学方法找出衰弱相关的早期生物标志物，探讨相关标志物对衰弱的预测价值，特别关注衰弱变化轨迹中与心血管代谢疾病（包括糖尿病、心脏病、脑卒中、高血压、血脂异常等）的关联。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康系统重点扶持学科计划；临床研究中心-老年衰弱症

    试验范围

    /

    目标入组人数

    5000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-11-01

    试验终止时间

    2026-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)签署知情同意书时年龄在60岁以上（含边界值）社区居住并常规于社区医院体检的老年人； 2)受试者研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究； 3)完成基线评估，包括衰弱评估、内在能力评估和共病情况。；

    排除标准

    1)目前处于疾病急性期的患者，包括急性心力衰竭、急性冠脉综合征、急性感染、器官功能障碍、急性精神疾病、慢性阻塞性肺疾病急性加重和急性肺炎； 2)近6个月内发生过骨折、急性冠状动脉事件、恶性心律失常、严重感染、接受大手术者； 3)酒精或药物使用障碍或依赖 ； 4)因严重神经、精神系统疾病或者其他原因导致意识障碍的患者，因文化程度低或者语言障碍而无法沟通的患者； 5)严重骨关节疾病、周围血管病、骨质疏松影响躯体功能患者； 6)预期生存期不足半年； 7)拒绝后续随访； 8)近3个月内参加过其他临床试验者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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