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【ChiCTR2500101589】老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究

试验专业题目

老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

构建适合老年肌少症人群的多组分运动干预方案 确定多组分运动干预方案在改善老年肌少症人群健康体适能、运动效能等方面的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据2018年欧洲肌少症工作组（EWGSOP2）的报告推荐的肌少症的诊断和分级标准: (1)肌肉力量：握力男性<27kg/女性<16kg (2)肌肉质量:ASM/height2为男性<7.0 kg/m2、女性<5.5 kg/m2或ASM 为男性<20kg、女性<15 kg (3)躯体功能:4m步速<0.8m/s或SPPB评分<8分或TUG>20s或400m步行试验未完成/≥6min 满足上述三项条件中的（1）诊断为可能肌少症、满足（1）（2）或（1）（3）诊断为肌少症、满足（1）（2）（3）诊断为严重肌少症； 2.年龄≥60岁； 3.无理解、视觉、听觉障碍，能正常交流沟通； 4.能理解本次研究目的并积极配合，且知情同意，自愿参加本研究；；

排除标准

1.存在以下疾病：急性心肌梗塞或近期有不稳定的心绞痛、未控制的房性或室性心律失常、剥离性主动脉瘤、严重主动脉瓣狭窄、心内膜炎／急性心包膜炎、不受控制的高血压、急性血栓栓塞症、急性或严重心力衰竭、急性或严重呼吸衰竭、不受控制的体位性低血压、急性失代偿性糖尿病或不受控制的低血糖、急性或晚期肾功能衰竭、恶性肿瘤； 2.经简易智力状态检查(MMSE)评估后判定为认知障碍者； 3.患有严重精神疾病无法配合者； 4.其他患者自认为阻碍开展训练的情况； 5.新发骨折或骨折恢复期无法训练者； 6.同时参加其他运动干预项目的老年肌少症患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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