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    【ChiCTR2300075470】腰交感神经节高电压长时程脉冲射频治疗糖尿病神经痛的疗效的观察和评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075470

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病神经痛

    试验通俗题目

    腰交感神经节高电压长时程脉冲射频治疗糖尿病神经痛的疗效的观察和评估

    试验专业题目

    腰交感神经节高电压长时程脉冲射频治疗糖尿病神经痛的疗效的观察和评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    528000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察腰交感神经节高电压长时程脉冲射频治疗糖尿病神经痛的临床疗效和客观地评估其疗效。为临床治疗糖尿病神经痛提供新的安全有效的治疗和评估方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    佛山市第一人民医院疼痛科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-08

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 受试者自愿并签署此试验的知情同意书； 2. 年龄在40岁以上的糖尿病神经痛患者，男女不限； 3. 疼痛强度VAS≧5分以上的住院患者； 4. 受试者能遵循药物剂量及访视计划； 5. 能客观描述症状，能主动配合，无任何精神疾患。；

    排除标准

    1.一般情况差，不能客观描述症状，或有严重感染，呼吸功能不全等不能主动配合； 2.患有过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似（普瑞巴林、曲马多）药物敏史； 3.癫痫患者及有癫痫家族史者； 4. 严重全身性感染或HIV感染者； 5. 存在神经穿刺手术禁忌症。 6. 在严重消化性溃疡、胰腺炎、肠梗阻、哮喘等试验药物相关的禁忌证患者； 7. 疑或确有药物滥用病史的患者； 8. 验前3个月内曾参加药物试验的患者（包括本试验药物）； 9.研究者认为有任何原因不能入选者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    528000

    联系人通讯地址

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