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    【ChiCTR2400093466】加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093466

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妇科疾病

    试验通俗题目

    加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

    试验专业题目

    加速康复外科模式下鞘内注射氢吗啡酮在盆腔手术后的早期镇痛

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    137400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机、双盲、对照研究，探讨应用鞘内注射氢吗啡酮后，是否可以减少阿片类药物的用量，是否可以减少术后头晕、恶心、呕吐、呼吸抑制等不良反应的发生，并提高术后 24、48h 机械痛阈值，进而有效地预防痛觉过敏的发生。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    麻醉医生、手术医生、术后随访护士、患者及病房护士均不知道分组情况。

    试验项目经费来源

    内蒙古自治区医师协会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2026-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①　年龄大于18岁小于65岁 ②　美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级 I～II级； ③　入院行B超检查其结果均符合《妇产科学》中盆腔肿物的临床诊断标准； ④　患者具有开腹手术适应证； ⑤　无椎管内麻醉禁忌症； ⑥　患者及其家属知晓并签署本研究知情同意书。；

    排除标准

    ①　凝血功能障碍； ②　既往氢吗啡酮、布比卡因，NSAIDs过敏史； ③　伴有精神疾、语言不同等沟通交流障碍； ④　不配合完成椎管内穿刺； ⑤　下肢感觉异常或周围神经疾病史； ⑥　既往有阿片类药物成瘾、过敏及禁忌症者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    兴安盟人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    137400

    联系人通讯地址

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