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    【ChiCTR2200062292】瑞马唑仑联合瑞芬太尼镇静镇痛用于大面积脂肪抽吸术的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062292

    试验状态

    结束

    药物名称

    瑞马唑仑+盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑+盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

    首次公示信息日的期

    2022-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脂肪堆积

    试验通俗题目

    瑞马唑仑联合瑞芬太尼镇静镇痛用于大面积脂肪抽吸术的临床观察

    试验专业题目

    瑞马唑仑联合右美托咪定和瑞芬太尼镇静镇痛用于大面积脂肪抽吸术的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100144

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索瑞马唑仑联合右美托咪定和瑞芬太尼在大面积脂肪抽吸术中的临床应用，对比瑞马唑仑联合右美托咪定和瑞芬太尼与右美托咪定联合瑞芬太尼的患者和术者满意度评分、镇静起效及苏醒时间、药物消耗量、镇静镇痛效果、生命体征、不良反应等之间的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    通过计算机随机生成的序列，以1:1的比例将患者随机分为C组（瑞玛唑仑联合右美托咪定和瑞芬太尼）或D组（右美托咪定联合瑞芬太尼）。分配由第三方成员执行，并对所有参与研究的人员隐瞒。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-25

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.接受涉及术中体位变化的大面积脂肪抽吸手术； 2.病史、体征、辅助检查等资料完整； 3.年龄18-60岁，性别不限； 4.BMI ＞18； 5.了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书； 6.ASA分级为I级。；

    排除标准

    1.苯二氮卓类药物、右美托咪定过敏史； 2.注射部位感染； 3.精神或神经系统问题、沟通障碍而无法配合； 4.有吸毒史、酗酒病史； 5.妊娠或哺乳期的女性； 6.术中生命体征难以维持正常，或发生严重并发症并需转至ICU； 7.近3个月内作为受试者参加过药物临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院整形外科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100144

    联系人通讯地址
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