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【ChiCTR2500103473】基于多模态影像技术构建抗LGI1抗体脑炎脑功能网络

基本信息
登记号

ChiCTR2500103473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗LGI-1抗体脑炎

试验通俗题目

基于多模态影像技术构建抗LGI1抗体脑炎脑功能网络

试验专业题目

基于多模态影像技术构建抗LGI1抗体脑炎脑功能网络

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟基于多模态影像学技术，系统探究抗LGI1抗体脑炎患者的脑结构变化与功能连接特征，重点分析与癫痫发作、认知障碍及精神症状相关的脑网络异常。通过整合神经影像学指标、药物疗效数据及认知功能和精神症状评估，筛选与认知水平、神经精神共病密切相关的影像学标志物，旨在实现该病的早期识别和个体化评估。进一步地，本项目将结合多时间点数据，动态追踪脑结构与功能变化，评估疾病进展、治疗反应及复发风险，为抗LGI1抗体脑炎的精准诊断、脑损害评估和长期预后监测提供有力支持。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2016年《柳叶刀神经病学》发布的自身免疫性脑炎诊断标准及2022年《中国自身免疫性脑炎诊治专家共识》确诊标准； （2）患者本人或法定监护人在充分了解本研究目的、流程、潜在风险和益处后，自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在影响MRI、MEG检查的金属植入物（如人工耳蜗、心脏起搏器等）； （2） 既往有明确其他神经系统疾病（如脑外伤、脑卒中、癫痫、神经退行性疾病）或重大精神疾病（如精神分裂症、双相障碍）； （3）临床表现显著的系统性疾病（如未控制的糖尿病、恶性肿瘤、重度肝肾功能不全）； （4） 无法配合完成EEG、MEG、MRI数据采集或神经心理学评估者； （5）预期无法完成研究随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京脑科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址

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