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    【ChiCTR2300074575】评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074575

    试验状态

    结束

    药物名称

    吡仑帕奈

    药物类型

    化药

    规范名称

    吡仑帕奈

    首次公示信息日的期

    2023-08-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究

    试验专业题目

    评价吡仑帕奈单药治疗成人局灶性癫痫有效性和安全性的单中心、观察性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    776471

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的疗效 次要研究目的：评价吡仑帕奈作为单药治疗的保留率；评价吡仑帕奈作为单药治疗不同发作类型的疗效；评价吡仑帕奈作为单药治疗局灶性癫痫的安全性

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-11-30

    试验终止时间

    2023-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者年龄大于或等于18岁，男女不限； 2.符合《国际癫痫联盟癫痫发作的分类》（ILAE2017）中局灶性癫痫的标准； 3.当前未使用抗发作药物，或目前其他抗发作药物效果不佳、可转换为吡仑帕奈单药治疗的患者。；

    排除标准

    1.对药物成分过敏者； 2.研究者认为不适合本研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    776471

    联系人通讯地址
    吡仑帕奈的相关内容
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    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评101条
    • 全球临床试验78条
    • 中国临床试验35条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品32条
    • 中国药品批文15条
    • 美国NDC目录30条
    • 欧盟集中审批药品1条
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    • 英国药品29条
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