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    【ChiCTR2300074696】吡仑帕奈作为添加治疗在中国儿童癫痫患者真实世界多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074696

    试验状态

    结束

    药物名称

    吡仑帕奈

    药物类型

    化药

    规范名称

    吡仑帕奈

    首次公示信息日的期

    2023-08-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    癫痫

    试验通俗题目

    吡仑帕奈作为添加治疗在中国儿童癫痫患者真实世界多中心临床研究

    试验专业题目

    吡仑帕奈作为添加治疗在中国儿童癫痫患者真实世界多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 观察儿童癫痫患者吡仑帕奈的添加治疗的安全性和有效性； 2. 了解儿童癫痫患者吡仑帕奈的维持剂量和剂量滴定方案； 3. 分析添加吡仑帕奈治疗对不同发作类型、不同病因的疗效差异。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    湖北省儿童神经发育障碍临床医学研究中心建设项目（鄂科技发社2020-19号）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-10-01

    试验终止时间

    2022-09-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄>=4y、<=12y； 2.服用吡仑帕奈前3个月内，癫痫发作频率>=1次/月均； 3.已使用最佳剂量和疗程的1-3种抗癫痫药物治疗失败，需要添加抗癫痫药物治疗。；

    排除标准

    1.参加其他抗癫痫药物或医疗器械的临床研究患者； 2.临床记录不准确或不可靠； 3.项目结束时，预期随访时间小于6个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    吡仑帕奈的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评101条
    • 全球临床试验78条
    • 中国临床试验35条
    • 美国USAN名称1条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品32条
    • 中国药品批文15条
    • 美国NDC目录30条
    • 欧盟集中审批药品1条
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    • 日本药品4条
    • 英国药品29条
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