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    【ChiCTR2500097574】基于光学相干断层成像构建桡动脉直径、动脉粥样硬化及急慢性损伤分布图

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097574

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性冠脉综合征

    试验通俗题目

    基于光学相干断层成像构建桡动脉直径、动脉粥样硬化及急慢性损伤分布图

    试验专业题目

    基于光学相干断层成像构建桡动脉直径、动脉粥样硬化及急慢性损伤分布图

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、应用OCT对经桡动脉或远端桡动脉路径行冠状动脉介入诊疗患者的桡动脉开口至穿刺点上方2cm处桡动脉全段直径进行测量，观察部分患者桡动脉扩张度。 2、桡动脉粥样硬化斑块类型及分布特征。 3、桡动脉急性损伤分类型和分布特点，对比有、无区，明确鞘管是否具有保护作用。 4、多次经同侧桡动脉或远端桡动脉路径介入治疗者的桡动脉急慢性损伤类型和分布特点，同时对比有鞘和无鞘区的急慢性损伤。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    通州区高水平双师科技创新专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    2100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、经桡动脉或远端桡动脉路径行冠状动脉造影或介入治疗； 2、术中行OCT指导下冠状动脉诊断或介入治疗； 3、能完成桡动脉OCT检查且图像清晰者； 4、签署桡动脉或远端桡动脉路径介入诊疗和OCT检查知情同意书。；

    排除标准

    1、非桡动脉路径； 2、急性心肌梗死合并心力衰竭（KillipⅡ-Ⅳ级）或心源性休克; 3、慢性心力衰竭（纽约心功能Ⅱ-Ⅳ级），射血分数<40%； 4、左室射血分数＜=40%; 5、肌酐清除率＜=60ml/min； 6、OCT图像质量差； 7、拒绝参加本研究者； 8、合并恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京潞河医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101199

    联系人通讯地址

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