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【ChiCTR2100053360】全麻下治疗SECC对低龄儿童认知、智力和身体发育的影响：一项中、长期的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053360

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症低龄儿童龋

试验通俗题目

全麻下治疗SECC对低龄儿童认知、智力和身体发育的影响：一项中、长期的对照研究

试验专业题目

全麻下治疗SECC对低龄儿童认知、智力和身体发育的影响：一项中、长期的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 了解重症低龄儿童龋（SECC）患儿与未患龋儿童之间认知、智力和身体发育的差异； 2. 评估全麻治疗对SECC患儿认知、智力和身体发育的中、长期影响。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

遵义市科技局联合科技研发资金项目（遵市科合HZ字（2020）195号）

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患儿年龄为3-6岁，被确诊为重症低龄儿童龋（SECC）且临床资料完整。对照组选择社区中同年龄段的未患龋儿童，口内检查未见明显龋坏； 2. 初次诊断后尚未接受过其它干预性治疗； 3. 无重大全身疾病及传染病； 4. 患儿家属对患儿病情、治疗方案（全麻或非全麻下口腔疾病治疗）等知情同意，并签署同意书。；

排除标准

1. 患儿对治疗中所使用的材料有过敏现象； 2. 患儿患有严重的全身性、系统性疾病，无法坚持完成试验者； 3. 儿童监护人要求自行退出； 4. 患儿近期参加过其它临床试验，暂未过洗脱期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

遵义医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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