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    【ChiCTR2500101945】机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101945

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙列缺损

    试验通俗题目

    机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究

    试验专业题目

    机器人系统与静态引导种植手术临床效果比较的随机对照实验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目的是在为期1年的随访中，全面比较静态计算机辅助种植手术（s-CAIS）和机器人辅助种植手术（r-CAIS）在单颗种植体植入的精度和手术时长、种植体和修复成功率、患者治疗效果以及边缘骨水平变化等方面的表现。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    研究人员使用计算机程序生成的随机数字将患者分成两组（奇数为导板组，偶数为机器人组）

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    贵州省科技厅临床专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    成年人（≥18 岁）；种植部位的骨高度大于9mm，骨宽度大于5mm；延期种植；治疗前身体和口腔卫生状况良好；张口至少30mm；软组织状况良好，咬合适合种植修复。；

    排除标准

    即刻种植；骨增量手术；未控制的糖尿病（HBA1c ≥ 7.5%）；重度吸烟者（>10 支/天）；酗酒或长期滥用药物；免疫抑制；双磷酸盐使用史；过去5年内接受过局部放射治疗和未控制的局部口腔感染；癫痫或精神疾病；无法配合手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    遵义医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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