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    【ChiCTR2400090913】中国女性接种减少剂次HPV疫苗的免疫效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090913

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    宫颈癌

    试验通俗题目

    中国女性接种减少剂次HPV疫苗的免疫效果研究

    试验专业题目

    中国女性接种减少剂次HPV疫苗的免疫效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)证明 9-20 岁女性接种单剂次 HPV 疫苗后第 12 和 24 个月的疫苗相关型别特异性抗体阳性率非劣效于多剂次同种疫苗 (2)阐明单剂次和多剂次 HPV 疫苗接种后的特异性体液和细胞免疫机制 (3)评价 9-20 岁女性接种单剂次 HPV 疫苗后第 12、24 个月的疫苗相关型别特异性抗体滴度

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    比尔及梅琳达·盖茨基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)研究现场的常住居民 (2)研究对象为女性 (3)入组时年龄为9-20岁 (4)受试者及其父母/法定监护人(适用于受试者年龄9-18岁)能够理解研究方案中提到的要求 (5)获得受试者及其父母/法定监护人(适用于受试者年龄9-18岁)的书面知情同意;

    排除标准

    有自身免疫性疾病、恶性肿瘤病史或其他严重疾病的女性;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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