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【ChiCTR2500101025】瑞马唑仑对Trendelenburg 体位下腹腔镜子宫切除术患者颅内压的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101025

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜子宫切除术

试验通俗题目

瑞马唑仑对Trendelenburg 体位下腹腔镜子宫切除术患者颅内压的影响

试验专业题目

瑞马唑仑对Trendelenburg 体位下腹腔镜子宫切除术患者颅内压的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和丙泊酚对腹腔镜子宫切除术患者视神经鞘直径（ONSD）、血流动力学、术后不良反应的影响，为此类腹腔镜手术患者的麻醉用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用Excel生成的随机数字序列，按照1：1分到两组。

盲法

患者、超声医师、数据收集者、术后随访的医师均保持盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-08

试验终止时间

2024-10-07

是否属于一致性

/

入选标准

1）18y≤年龄＜65y；18kg/m2≤BMI＜28kg/m2； 2）美国麻醉医师学会（American Society of Anesthesiologist，ASA）分级 I-II 级； 3）拟择期行腹腔镜子宫切除术。 4）术前了解本研究的研究内容并获得知情同意，并签署知情同意书；；

排除标准

1） 已知对瑞马唑仑过敏者或既往有严重过敏史和家族史的患者； 2） 长期使用非甾体抗炎药、麻醉性镇痛药或镇静剂及酗酒的患者； 3） 存在严重心、肺、肝、肾功能异常或严重心脑血管疾病的患者； 4） 存在中枢神经系统疾病及手术史者，精神疾病及意识障碍的患者； 5）存在眼部疾病（青光眼、 白内障、失明等）和眼部手术病史的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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