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    【ChiCTR2500098087】超声引导下肘部神经阻滞在桡骨远端骨折手法复位中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098087

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    桡骨远端骨折

    试验通俗题目

    超声引导下肘部神经阻滞在桡骨远端骨折手法复位中的应用

    试验专业题目

    超声引导下肘部神经阻滞在桡骨远端骨折手法复位中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    阐明肘部阻滞是否能在桡骨远端骨折手法复位中提供镇痛的同时，更好的保留肘部的运动功能。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由独立统计师（未参与研究实施）使用在线工具（如Sealed Envelope）生成随机序列。随机化类型：区组随机化（Block Randomization），区组大小设为4或6，确保两组人数平衡（A组与C组比例为1:1）。设定随机种子，确保结果可复现。

    盲法

    1.患者设盲：患者不被告知分组。 2.评估者设盲：数据收集者对分组不知情；骨科医生对分组不知情。 3.麻醉医生：因需执行不同阻滞操作，无法设盲，但其不参与后续数据收集与分析。

    试验项目经费来源

    市级（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    14

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1:年龄 18-75 周岁的患者 2:美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅱ级或以下 3:经 X 线或 CT 确认的桡骨远端骨折接受非手术治疗的患者；

    排除标准

    1:需首先考虑手术治疗的患者 2:同侧上肢合并其他骨折 3:手法复位前使用麻醉性镇痛药患者 4:陈旧性桡骨远端骨折患者 5:利多卡因或罗哌卡因过敏患者 6:认知功能障碍或精神紊乱患者 7:上肢先天畸形或者既往上肢手术史患者 8:依从性差，无法完成随访患者 9:骨折前患者存在同侧上肢肌力或者肌张力异常 10:哺乳期和妊娠期的女性患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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