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    【ChiCTR2400083350】大柴胡汤对脓毒症肠损伤的保护作用及其机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083350

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脓毒症

    试验通俗题目

    大柴胡汤对脓毒症肠损伤的保护作用及其机制研究

    试验专业题目

    大柴胡汤对脓毒症肠损伤的保护作用及其机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价大柴胡汤治疗脓毒症肠损伤(Septic Intestinal Injury, SIJ)的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    对符合本研究纳排标准的SII患者进行随机抽样入组，使用SPSS 29.0统计软件生成随机数字，共抽取82例患者入组。 使用SPSS 29.0统计软件制作随机数字表，将入组患者随机分成治疗组和对照组，在随机分配卡上写上入组序号、数字、组别，再在牛皮信封上编好序号。受试者按就诊顺序，根据其入组序号，确定其随机数和组别。

    盲法

    因脓毒症患者病情较重及中药汤剂的剂型特殊性，本研究未对患者及研究医师实施盲法，仅对评价者、数据分析者设盲。由不参与临床研究的人员进行数据录入及统计分析。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金(批准号82374216)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合脓毒症诊断标准； （2）符合AGI诊断标准； （3）符合胃肠损伤中医诊断标准； （4）年龄≥18岁； （5）自愿或家属同意签署知情同意书者。；

    排除标准

    (1)非脓毒症导致的胃肠功能损伤/障碍; (2)不愿意积极配合治疗的患者(如:拒绝气管插管、置入胃/尿管等); (3)明确诊断有胃肠道恶性肿瘤,或其他恶性肿瘤晚期的患者; (4)不具备肠内喂养条件的患者; (5)不具备膀胱压测量条件的患者(如膀胱损伤或挛缩、尿道狭窄断裂等); (6)妊娠或哺乳期的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山市中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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