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    【CTR20200200】注射用醋酸曲普瑞林微球治疗局部晚期或转移性前列腺癌

    基本信息
    登记号

    CTR20200200

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用醋酸曲普瑞林微球

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用醋酸曲普瑞林微球

    首次公示信息日的期

    2020-04-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    局部晚期或转移性前列腺癌

    试验通俗题目

    注射用醋酸曲普瑞林微球治疗局部晚期或转移性前列腺癌

    试验专业题目

    注射用醋酸曲普瑞林微球治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者临床研究（单臂、多中心）

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519090

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价注射用醋酸曲普瑞林微球治疗局部晚期或转移性前列腺癌患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 125 ；

    实际入组人数

    国内: 125  ；

    第一例入组时间

    2020-04-13

    试验终止时间

    2021-01-20

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者或其法定代理人自愿签署书面知情同意书；

    排除标准

    1.既往接受过或正在接受内分泌治疗，但 对于既往行前列腺切除术、放疗或冷冻疗法的患者，若其接受的新辅助/辅助内分泌治疗累计不超过 6 个月，且在签署知情同意 书时终止上述治疗超过 6 个月者除外；

    2.签署知情同意书前 1 个月内接受过任何重大手术，或计划研究期 间接受任何手术；

    3.签署知情同意书前 1 个月内接受过 5-α还原酶抑制剂治疗；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003;310003

    联系人通讯地址
    注射用醋酸曲普瑞林微球的相关内容
    药品研发
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    • 中国临床试验7条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 企业公告3条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息3条
    合理用药
    • 医保目录2条
    • 医保药品分类和代码1条
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