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    【CTR20242183】SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20242183

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    SHR-8068注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SHR-8068注射液

    首次公示信息日的期

    2024-06-18

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期胆道癌

    试验通俗题目

    SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗治疗晚期胆道癌的Ⅱ期临床研究

    试验专业题目

    SHR-8068联合阿得贝利单抗及含铂化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、开放、多中心的Ⅱ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215024

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过评估客观缓解率（ORR），评价阿得贝利单抗及含铂化疗联合或不联合SHR-8068一线治疗晚期胆道癌受试者的有效性。 评价阿得贝利单抗及含铂化疗联合或不联合SHR8068一线治疗晚期胆道癌受试者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 80 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~75周岁，男女均可；

    排除标准

    1.既往或同时患有其它恶性肿瘤；

    2.肝脏肿瘤负荷大于50%的肝脏总体积；

    3.既往有肝性脑病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属第一医院;浙江大学医学院附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310003;310003

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评20条
    • 中国临床试验5条
    市场信息
    • 企业公告14条
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