• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20132003】骨髓间充质干细胞对预防急性移植物抗宿主病的研究

      基本信息
      登记号

      CTR20132003

      试验状态

      已完成

      药物名称

      骨髓原始间充质干细胞

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      骨髓原始间充质干细胞

      首次公示信息日的期

      2014-04-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      恶性血液病、移植物抗宿主病

      试验通俗题目

      骨髓间充质干细胞对预防急性移植物抗宿主病的研究

      试验专业题目

      骨髓间充质干细胞对预防急性GVHD的研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100005

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      选择需要接受造血干细胞移植治疗具有高GVHD风险的血液病的患者作为受试者，对比研究单纯的造血干细胞移植与骨髓原始间充质干细胞和造血干细胞共移植的临床及实验室指标，主要观察联合骨髓原始间充质干细胞移植能否降低GVHD发生率、严重程度，同时观察对造血重建的影响，是否能提高移植成功率。对安全性进一步进行评价。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 40 ；

      实际入组人数

      国内: 14  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2008-08-15

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.年龄小于或等于60岁、性别不限；2.根据GCP规定，获取患者的知情同意，志愿受试，并已签署知情同意书；3.需要接受造血干细胞移植具有高GVHD风险的血液病患者；4.患者病情允许择期进行造血干细胞移植；5.患者KPS评分大于或等于60分；6.ALT小于或等于正常上限的2.5倍；7.总胆红素小于或等于正常上限的1.5倍；8.血清肌酐小于或等于133μmol/L；9.受试者或他们的法定代表必须签署知情同意文件；

      排除标准

      1.妊娠期、哺乳期妇女；2.年龄大于60岁。；3.过敏体质，已知对本药组分有过敏者；4.过去5年内有精神障碍，药物/酒精滥用；或有精神病史并且目前尚未控制及药物疗效不稳定。；5.在临床试验前3个月内参加过其他任何临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      军事医学科学院附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100071

      联系人通讯地址
      骨髓原始间充质干细胞的相关内容
      药品研发
      • 中国药品审评3条
      • 中国临床试验2条
      点击展开

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多