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    【CTR20130141】评价牛黄小儿退热贴的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20130141

    试验状态

    已完成

    药物名称

    牛黄小儿退热贴

    药物类型

    中药

    规范名称

    小儿牛黄退热贴膏

    首次公示信息日的期

    2018-11-22

    临床申请受理号

    CXZL0700071

    靶点

    /

    适应症

    小儿急性上呼吸道感染所致发热症状

    试验通俗题目

    评价牛黄小儿退热贴的安全性和有效性

    试验专业题目

    小儿牛黄退热贴治疗小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致的发热症状的双盲、浓度探索、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430052

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索牛黄小儿退热贴对于小儿急性上呼吸道感染（风热证）所致发热症状的①退热作用；②浓度-效应关系；③安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-09-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合小儿急性上呼吸道感染西医诊断标准者；

    排除标准

    1.疱疹性咽峡炎、咽结膜热、化脓性扁桃体炎等感染性疾病及传染病；

    2.疱疹性咽峡炎、咽结膜热、化脓性扁桃体炎等感染性疾病及传染病；

    3.合并气管、支气管炎者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验3条
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