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    【ChiCTR2200061910】血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200061910

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

    试验专业题目

    血液生物标志物在慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗以及预后的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    402560

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究选择血液中常见的蛋白分子和细胞为研究对象，涉及C-反应蛋白（CRP）、纤维蛋白原（Fibrinogen）、肺表面活性蛋白-D（SP-D）、克拉拉细胞蛋白（CC-16）、脑钠肽（BNP/NT-proBNP）、晚期糖基化终末产物可溶性受体（sRAGE）以及嗜酸性粒细胞（EOS）。以COPD不同临床表型的患者作为研究人群，包括慢性支气管炎、肺气肿、恶化。分析上述血液标志物在诊断或表征患者临床类型、量化疾病严重程度、反映疾病进展或活动、预测和检测对治疗的反应中的作用，从蛋白或细胞水平，为COPD患者的精准诊断、治疗及预后提供相应的实验数据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    重庆市科卫联合医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-09-01

    试验终止时间

    2024-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄：40-75岁； 2. 至少有10年的吸烟史； 3. 使用支气管扩张剂后FEV1/FVC比值≤0.7； 4. 气流受限严重程度的肺功能分级：GOLD1级（FEV1%pred≥80%）；GOLD2级（50%≤FEV1%pred＜80%）；GOLD3级（30%≤FEV1%pred＜50%）；GOLD4级（FEV1%pred＜30%）。；

    排除标准

    1. 支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺癌、肺部肿块、结核性胸膜炎、胸廓畸形、肺间质纤维化等呼吸系统疾病； 2. 同时患有冠心病、糖尿病、神经系统疾病、自身免疫性疾病； 3. 有胸部外伤史和/或手术史； 4. 肝功能、肾功能、心功能等衰竭或恶性肿瘤疾病； 5. 有精神疾病史，酒精或药物滥用史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市铜梁区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    402560

    联系人通讯地址

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