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【ChiCTR2500103505】靶向GPC3的SPECT显像临床应用价值的初步评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500103505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床高度怀疑或经组织病理学确诊的肝细胞肝癌患者

试验通俗题目

靶向GPC3的SPECT显像临床应用价值的初步评估

试验专业题目

探索靶向GPC3的SPECT显像在肝细胞肝癌中的临床应用价值

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本项目将针对临床高度怀疑或经组织病理学确诊的肝细胞肝癌患者，利用靶向GPC3特异性显像剂（以碘-131-aGPC3-Scfv为例），进行一体化的SPECT/CT显像，以期达到以下目的： 主要目的： 通过低剂量诊疗一体化核素（如碘-131）显像，评估该靶向药物在肝细胞肝癌患者体内的药代动力学分布，明确该药在体内的代谢规律、安全性和耐受性。 次要目的： 评价靶向GPC3特异性显像剂在肝细胞肝癌患者中的靶向性，以评估该靶向药物在未来治疗中的可行性。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者或其法定代理人能够签署知情同意书签名及日期； 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3.临床高度怀疑或经组织病理学确诊的肝细胞肝癌患者，且一般状况良好； 4.既往有肝细胞肝癌病史、经治疗后缓解再次复发患者； 5.生育期女性筛检前避孕至少一个月以上，并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间；；

排除标准

1.无法完成SPECT/CT 检查者（包括无法平卧、幽闭恐惧症、放射恐惧症等）； 2.急性全身性疾病和电解质紊乱； 3.已知对GPC3显像剂或合成辅料过敏的患者； 4.研究者认为依从性差的患者； 5.妊娠期或哺乳期的患者； 6.具有其他不宜参加此试验因素者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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