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    【ChiCTR2200067157】ISGPF胰瘘分级系统下胰十二指肠切除术后B级瘘CUT-OFF值的探讨及B级瘘风险评估模型的建立

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200067157

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后胰瘘

    试验通俗题目

    ISGPF胰瘘分级系统下胰十二指肠切除术后B级瘘CUT-OFF值的探讨及B级瘘风险评估模型的建立

    试验专业题目

    ISGPF胰瘘分级系统下胰十二指肠切除术后B级瘘CUT-OFF值的探讨及B级瘘风险评估模型的建立

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于ISGPF胰瘘分级系统： 1. 胰十二指肠切除术后B级瘘发生时间的探讨； 2. B级瘘风险评估模型的建立。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    63;153

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2023-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. PD或LPD患者； 2. 标准根治或扩大根治者。；

    排除标准

    1. PD或LPD联合其他脏器切除患者； 2. 因外伤行PD或LPD患者； 3. 急诊PD或LPD患者； 4. 姑息性PD； 5. 合并严重脏器功能不全者； 6. 术前新辅助化疗或其他治疗（放疗、靶向免疫治疗等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属常州第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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