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    【ChiCTR2300075382】布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075382

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布拉氏酵母菌+阿莫西林+富马酸伏诺拉生

    药物类型

    /

    规范名称

    布拉氏酵母菌+阿莫西林+富马酸伏诺拉生

    首次公示信息日的期

    2023-09-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

    试验专业题目

    布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究布拉氏酵母菌联合富马酸伏诺拉生片-阿莫西林二联疗法治疗难治性幽门螺杆菌感染的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用SPSS(25.0版本)生成随机化列表，受试者按1:1的比例随机接受幽门螺杆菌根除治疗。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.有幽门螺杆菌感染； 2.患者年龄范围18-70岁； 3.同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行H.pylori培养； 4.至少有一次幽门螺杆菌根除失败史，愿意配合医生进行根除疗效的随访调查。；

    排除标准

    1.对研究方案中使用的药物过敏或有禁忌症； 2.有胃手术史； 3.在研究期间不能停止使用PPI 、抗生素、类固醇类药物； 4.处于妊娠、哺乳期； 5.单核细胞增多症急性感染； 6.心脏、肝脏、肾脏、肺部疾病失代偿； 7.在研究治疗前4周内接受过PPI、铋剂或抗生素治疗； 8.患者确诊或怀疑为上消化道恶性肿瘤。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属常州第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验2条
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