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    【ChiCTR2300071710】基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071710

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2023-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后睡眠障碍

    试验通俗题目

    基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

    试验专业题目

    基于右美托咪定的自控式睡眠调节在改善术后睡眠障碍的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究基于右美托咪定的自控睡眠调节能否改善术后睡眠障碍。 次要目的：评价自控睡眠调控的安全性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    以患者个人意愿分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江苏省卫健委面上项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-25

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.因胃肠道肿瘤(结肠癌、胃癌)需要行手术治疗患者； 2.ASA 分级 I-II 级； 3.术前匹兹堡睡眠评分≤7分，术后匹兹堡睡眠评分＞7分。；

    排除标准

    1.既往有胃肠手术史者； 2.有神经系统疾病、精神障碍、语言障碍、认知障碍或伴有其他影响睡眠质量的疾病； 3.合并其他恶性肿瘤病史者； 4.合并严重的心肝肺肾功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属常州第二人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    右美托咪定的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发17条
    • 中国药品审评210条
    • 全球临床试验1494条
    • 中国临床试验1356条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品60条
    • 中国药品批文62条
    • 美国NDC目录90条
    • 欧盟集中审批药品1条
    • 欧盟互认程序药品19条
    • 日本药品5条
    • 英国药品13条
    • 法国药品14条
    • 中国香港药品11条
    • 中国台湾药品7条
    市场信息
    • 药品招投标6633条
    • 药品集中采购2条
    • 跨国药企销售数据1条
    • 企业公告22条
    • 药品广告34条
    一致性评价
    • 一致性评价54条
    • 仿制药参比制剂目录18条
    • 美国橙皮书59条
    • 中国上市药物目录50条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息120条
    合理用药
    • 药品说明书24条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录15条
    • 医保药品分类和代码134条
    • 辅助用药重点监控目录3条
    • 药品商品名查询3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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