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      【ChiCTR2100054774】去甲基化干预治疗预防急性白血病/MDS异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100054774

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-12-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性白血病/骨髓增生异常综合征

      试验通俗题目

      去甲基化干预治疗预防急性白血病/MDS异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

      试验专业题目

      去甲基化干预治疗预防急性白血病/MDS异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      研究急性白血病/高危MDS患者异基因移植后预防复发的有效方案。

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      不适用

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      10;40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2023-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.确诊的AML/高危MDS患者行异基因造血干细胞移植术； 2.年龄区间在14-70岁（包括14岁和70岁）； 3.预计生存期≧3个月； 4.良好的器官功能水平：无心肺肝肾等重要脏器功能异常，可以承受大剂量化疗； 5.ANC（中性粒细胞绝对值≧0.5x10^9/L；PLT≧50x10^9/L）； 6.既往接受任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、手术或分子靶向治疗）结束至参加本试验洗脱期≧4周。无现症GVHD且既往无3度及以上 aGVHD病史； 7.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；

      排除标准

      1.怀孕、哺乳期患者； 2.既往已知对阿扎胞苷或者地西他滨过敏或耐药； 3.研究者评价不能耐受超强预处理方案者； 4.研究者评价不能入选的其他原因； 5.严重活动性感染，研究者评价不能超强耐受预处理者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      宁波市第一医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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