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【ChiCTR2500100078】一种单手操作的冲吸式口腔护理装置的设计、研发及应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500100078

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症患者的口腔护理问题

试验通俗题目

一种单手操作的冲吸式口腔护理装置的设计、研发及应用

试验专业题目

一种单手操作的冲吸式口腔护理装置的设计、研发及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:设计一款新型单手操作的冲吸式口腔护理装置,通过研究验证该口腔护理装置的安全性及临床有效性,优化产品,最终实现产品的生产及应用。 2.次要目的:验证本款口腔护理装置对患者 VAP 发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过计算机随机分组法的在线工具 https://www.randomizer.org/)产生随机分组表,随机数字从小到大排序,令随机数字为 1-45的受试对象为对照组,46-90的为干预组。

盲法

单盲。结果评估由不参与本研究的临床护理人员进行测量,为确保结果的可靠性,不向结果测评者提供研究分组和干预的任何信息,评估者要等到研究结束后才知道随机方案的分配方式。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目一般项目(2023KY1068)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁,≤65 岁; 2.48 小时内无二次插管; 3.插管前无口腔疾病及口腔出血; 4.患者或者家属自愿参与; 5.预计插管时间<1 周。;

排除标准

1.插管前有肺部感染; 2.血液疾病,有明显出血倾向; 3.恶性肿瘤晚期或者临终状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315000

联系人通讯地址

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