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    【ChiCTR2300071264】个体化血压管理对术前睡眠障碍患者术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071264

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃肠道肿瘤

    试验通俗题目

    个体化血压管理对术前睡眠障碍患者术后谵妄的影响

    试验专业题目

    个体化血压管理对术前睡眠障碍患者术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨对于术前睡眠障碍的患者，围手术期何种血压水平能对其术后谵妄及术后恢复产生最优效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究者通过计算机随机产生的数字法将所有符合入选标准且不符合排除标准的患者按1:1分为2组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    57

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-22

    试验终止时间

    2023-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄20~75岁； 2. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 3. 择期行胃肠道肿瘤手术； 4. 术前匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI）PSQI>5分； 5. 能自愿配合此次研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 术前进行简易智力状态量表(MMSE) 评分不能配合及低于相应文化程度最低评分( 文盲≤17 分，小学≤20分，中学≤22 分，大学≤23 分)； 2. 术前并存严重的心脑血管、呼吸系统疾病以及肝肾功能异常者； 3. 术前并存精神、神经系统疾病者； 4. 体重指数（Body Mass Index，BMI）≤18kg/m^2或≥30kg/m^2； 5. 对研究中使用的任何药物过敏者； 6. 术前并发严重感染者； 7. 术前严重高血压未规律服药治疗者（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥105mmHg），术前低血压者（收缩压≤90mmHg和/或舒张压≤60mmHg）； 8. 急诊手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第一人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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