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    【ChiCTR2200065940】硫酸镁对全膝关节置换术术后疼痛及术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065940

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    硫酸镁

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸镁

    首次公示信息日的期

    2022-11-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    膝关节置换术

    试验通俗题目

    硫酸镁对全膝关节置换术术后疼痛及术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    硫酸镁对全膝关节置换术术后疼痛及术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过药物硫酸镁进行干预，期望提高术后恢复质量（QoR），改善QoR可减少术后并发症，减轻患者焦虑，这对提高术后恢复能力（ERAS）具有重要意义，适当疼痛控制麻醉和镇痛方法有助于膝关节功能恢复，早期强化物理治疗和术后膝关节康复，提高患者的恢复质量，减少医疗成本，减轻患者疼痛。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由科室统计人员利用计算机软件生成随机数字表。

    盲法

    采用计算机生成的随机数字表将患者随机分为硫酸镁组(M组)和生理盐水组(C组)。分组的信息放在密封的不透明信封里。所有参与者都是随机的，为了确保双盲，由一名专门的研究人员配制研究药物，将硫酸镁溶液与生理盐水都按照公斤体重配制成50ml的规格，保证对照组与实验组的输注容量、速度、外观均一致。

    试验项目经费来源

    课题组

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-11-20

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：患者必须满足以下所有入选标准才可入组本研究 1.清楚了解、自愿参加该项研究，并由本人签署知情同意书； 2.拟行择期膝关节置换手术（手术时长≤2h）； 3.ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 4.意识清醒，无认知功能障碍及其他精神疾病； 5.病情稳定，能配合完成研究。；

    排除标准

    排除标准：具有以下任何一项的患者不能入组本研究 1.体重指数< 18或> 30 kg/m2； 2.血清镁水平升高（>1 mmol/l）； 3.已知对其中一种研究药物过敏； 4.严重的肝、肾或心功能障碍； 5.术前心动过缓伴房室传导阻滞； 6.之前接受过阿片类药物和钙通道阻滞剂治疗； 7.急危重症患者（包括急性心力衰竭、急性脑卒中、急性心肌梗死、重症感染等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    连云港市第一人民医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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