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      【ChiCTR2000041442】魏士长医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000041442

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-12-26

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      自身免疫性肝病

      试验通俗题目

      魏士长医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

      试验专业题目

      三草方治疗自身免疫性肝病临床疗效评价研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      考察三草配方颗粒治疗自身免疫性肝炎的有效性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      随机方法: 采用SPSS 24.0软件生成随机数字并进行随机分组。

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-12-30

      试验终止时间

      2021-05-20

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)符合2.2项下诊断标准患者,且病人未达到免疫抑制治疗标准。 (2)年龄在18-75岁之间。 (3)收治对象为自愿参加,同意接受三草配方颗粒治疗方案,并签署知情同意书。;

      排除标准

      (1)处于自身免疫性肝炎严重并发症期,有肝硬化失代偿期并发症、肝性脑病、肝衰竭等病势危重者。 (2)合并有酗酒或在服用已知肝毒性药物观察者。 (3)严重过敏体质者,对中药无法接受者。 (4)治疗前使用其他影响肝功能、免疫功能药物者。 (5)孕妇、哺乳期妇女。 (6)心、肾功能不全者,合并有肿瘤、神经、造血系统等其他严重疾病者,精神病患者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国人民解放军总医院第五医学中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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