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    【ChiCTR2000034667】益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034667

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-07-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重度低龄儿童龋

    试验通俗题目

    益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究

    试验专业题目

    益生菌制剂对重度低龄儿童龋防龋作用的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨含瑞士乳杆菌、两歧双歧杆菌、婴儿双歧杆菌的益生菌制剂的防龋作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用 Microsoft Office Excel 软件里的“随机”函数生成随机序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-02-01

    试验终止时间

    2018-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄5岁,无全身系统性疾病; ②dmfs≥6并且dft≥3; ③能每日坚持早晚刷牙各一次,并在研究期间按要求使用本试验提供的牙刷和牙膏; ④研究期间能够接受并严格遵守试验规则,且按要求使用本研究提供的产品,不使用所提供产品以外的任何口腔护理产品(包括酸奶、含抗生素的漱口液、含益生菌的牙膏、木糖醇口香糖等),保证受试期间饮食平衡与日常一致。;

    排除标准

    ①近1个月内服用过抗生素;近6个月内服用过激素、免疫抑制剂;近6个月内接受过局部涂氟治疗; ②日常食用益生菌习惯者;日常咀嚼木糖醇口香糖习惯者; ③佩戴口腔矫治器、处于牙体牙髓病治疗中、有肉眼可分辨的釉质发育不全;口腔粘膜发生具有临床意义的病变。 ④有高氟区生活史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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