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    【ChiCTR2400094304】使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果：大样本回顾性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094304

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙颌面畸形

    试验通俗题目

    使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果：大样本回顾性分析

    试验专业题目

    数字化目标位模型应用于牙颌面畸形矫治疗效评价研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用数字化工具建立个性化的牙颌面畸形数字化目标位模型，并应用该模型对治疗结束病例进行疗效评价，用于临床治疗方案设计指导，从而实现精准治疗。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    “云南省口腔疾病临床医学研究中心”科研基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    160

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)全身检查:身体状况良好，排除重大系统性疾病；颌面部检査:无颌面部手术史、无颌骨囊肿或肿瘤者；口腔检查：恒牙列、牙齿完全萌出、无牙体缺损、无先天缺牙、无正畸治疗史。 (2)治疗前：磨牙及尖牙关系为安氏Ⅰ类和（或）Ⅱ类、牙性前突、拔牙病例为中度拥挤或重度拥挤（上下颌拥挤度大于4mm，小于15mm），非拔牙病例为轻度拥挤或散在间隙（上下颌拥挤度小于4mm，最大剩余间隙量不超过8mm）。治疗后：磨牙和尖牙为中性关系、覆覆盖正常、牙齿排列整齐无间隙。 (3) 治疗前X线头影测量分析ANB角处于-5°至8°之间，上下颌骨骨性前突或后缩量小于3mm 。 (4)治疗周期小于36个月，患者知情同意治疗过程。；

    排除标准

    (1)正畸正颌联合治疗的病例，包括有正颌手术指征的病例（治疗前X线头影测量分析ANB角大于6°或小于-6°，上下颌骨骨性前突或后缩量大于3mm）； (2)双期治疗的病例； (3)替牙期病例； (4)治疗周期大于36个月； (5)模型缺损或灌注的模型有气泡（直径大于2mm），病例资料不完整。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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