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    【ChiCTR2400082048】学龄前儿童使用含氟涂料前后龈上菌斑变化的多组学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082048

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    龋病

    试验通俗题目

    学龄前儿童使用含氟涂料前后龈上菌斑变化的多组学研究

    试验专业题目

    学龄前儿童使用含氟涂料前后龈上菌斑变化的多组学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题拟基于生态菌斑假说，观察学龄前儿童使用含氟涂料前后龈上菌斑微生物组结构及代谢组特征，进行多组学分析，目的旨在进一步探究含氟涂料对龈上菌斑作用的机制，为临床中使用含氟涂料对学龄前儿童进行龋病防治提供实验依据。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究生课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2024-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄3-6岁 至少有16颗牙 第一乳磨牙完全萌出 能配合口腔检查及标本采集 家长对本研究知情同意；

    排除标准

    患有任何可能干扰研究结果的遗传性疾病或系统性疾病 近半年使用过激素、免疫制剂类药物或任何可能影响唾液功能的药物 近半年使用过氟化物 近三个月使用过抗生素 近一周使用过使用过益生菌药物或制品 对氟化物过敏 口内佩戴有正畸矫治器；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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