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    【ChiCTR2000041400】微波消融术与传统甲状腺切除术治疗良性甲状腺结节：一项前瞻性、非随机性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041400

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    良性甲状腺结节

    试验通俗题目

    微波消融术与传统甲状腺切除术治疗良性甲状腺结节：一项前瞻性、非随机性研究

    试验专业题目

    微波消融术与传统甲状腺切除术治疗良性甲状腺结节的临床价值比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究着眼于传统开放手术与微波消融术，为前瞻性队列研究。按照治疗方案的不同将病人分为研究组及观察组，行微波消融术的病人纳入研究组，行传统开放手术的病人纳入对照组。从客观性及主观性两个角度，从疗效、安全性、创伤及生活质量四个维度更为全面深入探究两种术式在治疗甲状腺良性结节的临床价值的差异，希望能为临床医生在为良性甲状腺结节的患者制定治疗方案时提供更有分量更有说服力的循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机试验。招募患者后向其详细介绍微波消融术与传统甲状腺切除术治疗甲状腺良性结节的目的及差异，按照患者的意愿选择治疗方案，其中选择微波消融术的患者纳入研究组，选择传统甲状腺切除术的患者纳入对照组。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    汕头市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-11-01

    试验终止时间

    2022-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）有甲状腺结节相关临床症状和/或强烈治疗愿望，至少两次经彩超介导下 FNAC 诊断为良性结节； 2）无儿童期放射治疗史或者全身放射史； 3）无甲状腺癌家族史； 4）无相关手术禁忌症； 5）无患有会影响生活质量的精神、身体或心理疾病； 6）患者及家属知情同意。；

    排除标准

    1)确诊或怀疑甲状腺恶性结节的患者； 2)巨大胸骨后甲状腺肿或大部分甲状腺结节位于胸骨后方； 3)对侧声带功能障碍； 4)严重凝血功能障碍者； 5)合并全身重要脏器严重衰竭者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头大学医学院附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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