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【ChiCTR2500100941】IVUS指导下复杂左主干冠脉病变介入治疗临床结局预测模型的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100941

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂左主干冠状动脉病变

试验通俗题目

IVUS指导下复杂左主干冠脉病变介入治疗临床结局预测模型的探索性研究

试验专业题目

IVUS指导下复杂左主干冠脉病变介入治疗临床结局预测模型的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

筛查左主干疾病患者PCI术后不良心血管事件危险因素, 基于中国人群构建左主干病变介入治疗临床结局风险的预测模型，以指导患者血运重建策略，改善患者预后。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

武汉市2022年度知识创新专项基础研究项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄≥18 岁； 2.患者左主干冠状动脉病变程度≥50%，且经治介入医生认为有明确的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）指征； 3.患者愿意接受血管内超声（IVUS）引导下的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）； 4.存在无症状性心肌缺血、稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛、非 ST 段抬高型心肌梗死（NSTEMI）、ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）； 5.能够理解并签署知情同意书，且遵守所有研究流程。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期的女性患者； 2.心源性休克患者； 3.入组前任何时候曾接受过左主干（LM）经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者； 4.稳定型患者无法耐受、无法进行或不能坚持至少 6 个月双重抗血小板治疗，急性冠脉综合征（ACS）患者无法坚持至少 1 年双重抗血小板治疗的患者； 5.合并严重肝功能不全或肾功能不全； 6.合并严重凝血功能异常； 7.合并恶性肿瘤； 8.存在非心脏共病，预期寿命小于 1 年； 9.目前正在参与另一项尚未达到主要研究终点的试验；入组后至少 12 个月内，患者不得参与另一项医疗器械或药物研究； 10.重要信息缺失；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉亚洲心脏病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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