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【ChiCTR1900027499】评价注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者的有效性和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900027499

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸尼非卡兰

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸尼非卡兰

首次公示信息日的期

2019-11-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心律失常电风暴

试验通俗题目

评价注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者的有效性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察注射用盐酸尼非卡兰治疗电风暴患者发作的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A, 由研究者通过入排标准筛选入组

盲法

N/A

试验项目经费来源

武汉亚洲心脏病医院

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2020-08-20

是否属于一致性

/

入选标准

患者24h内发生≥3次明确需要电复律或电除颤治疗的VT/VF；若为ICD植入患者，则24小时内放电≥3次；合并器质性心脏病的患者；年龄≥18岁，性别不限。；

排除标准

QT间期延长的多形性室速以及用药前QTc间期超过500ms的患者；出现尖端扭转型室速（Tdp）的患者；Brugada综合征患者；传导功能障碍的患者；肥厚型心肌病（HCM）患者；孕妇或哺乳期妇女；其他研究者认为的不适合参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉亚洲心脏病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评27条
  • 中国临床试验9条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标147条
  • 药品广告3条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询1条
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