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【ChiCTR2500101473】基于复杂因素环境下复合机器学习算法和自研精子图像识别系统（Johnsen-FAST）预测男性精液质量及生育评估研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性生殖系疾病

试验通俗题目

基于复杂因素环境下复合机器学习算法和自研精子图像识别系统（Johnsen-FAST）预测男性精液质量及生育评估研究

试验专业题目

基于复杂因素环境下复合机器学习算法和自研精子图像识别系统（Johnsen-FAST）预测男性精液质量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）研究评估了代谢综合征、昼夜节律综合征的功能障碍的变量定义、特殊人群职业和生活接触环境与精子形态、DNA碎片等精子质量及生育相关性调查，制定了健康管理策略。 （2）自研精子图像识别系统（Johnsen-FAST）的建立、完善及内部、外部双重检验。基于复杂因素环境下（非均一图像背景、非均一图像参数，真实世界不均等基线），利用复合机器学习算法（K-means 无监督机器学习算法的图像切割、深度卷积神经网络的图像识别）进行辅助判读。 （3）基于复杂因素环境下复合机器学习算法和自研精子图像识别系统（Johnsen-FAST）联合，在真实世界如何对精液量、前向运动率、精子DNA碎片率、精子存活率等无法从瞬时图像获得的数据进行必要的输入及可代替的拟合，从而准确预测男性精液质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费或物资来源

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①行精液检查并完成男性生育力评估；②患者知情同意并配合本研究相关活动；③如期配合完成随访计划。；

排除标准

①既往有泌尿生殖系统外伤或手术史；②合并恶性肿瘤；③不愿意参加本研究或有精神意识障碍或认知功能障碍；④中途其他不可预知的病情加重或发生了其他严重疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

亳州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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