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    【ChiCTR2500099158】高血压基底节脑出血患者血清中s100β、NSE、LP-PLA2水平变化与预后的关系

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099158

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压基底节脑出血

    试验通俗题目

    高血压基底节脑出血患者血清中s100β、NSE、LP-PLA2水平变化与预后的关系

    试验专业题目

    高血压基底节脑出血患者血清中s100β、NSE、LP-PLA2水平变化与预后的关系

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、 血清NSE、S-100β、Lp-PLA2 水平联合监测对高血压基底节脑出血具有较好的预后预测价值。 2、通过及早对HICH患者预后情况进行预测,及时采取干预措施,从而降低高血压基底节脑出血致残率、病死率、减少复发,提高患者生活质量,其经济效益、社会效益显著。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    选取亳州市人民医院诊断为高血压基底节脑出血的患者,所有研究对象均签署知情同意书,并经医院伦理学委员会同意。所有受试者入院后:1.进行记录并收集患者入院时的一般资料如性别、年龄、体重指数等;既往基础疾病史如高血压病史、糖尿病史、冠心病史、房颤史等,个人史如吸烟、饮酒史等。2.所有患者入院后收集次日空腹静脉血,对LP-PLA2水平进行检测。根据GLasgow昏迷量表(GCS)高血压基底节脑出血患者分为轻度组(12-14分)中度组 (9-11分)、重度组(3-8分)。脑出血患者均进行颅脑CT检测,记录脑出血出血量,将高血压基底节脑出血患者分为少量出血组(脑出血量<10ml )、中等量出血组(10ml≤脑出血量≤30ml )、大量出血组(脑出血量>30ml)。

    盲法

    试验项目经费来源

    亳州市卫健委科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-10

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄50-80岁之间;②经CT确诊为高血压基底节脑出血且为首次发病;③发病72h之内;④符合高血压基底节脑出血诊断标准;⑤签署知情同意书。;

    排除标准

    排除标准 :①年龄<50岁,年龄>80岁;②发病前mRs≥3分;③恶性肿瘤;④心、肝、肾等严重脏器疾病;⑤血管畸形、颅脑内肿瘤等其他因素引起的脑出血。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    亳州市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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