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    【ChiCTR2300070388】障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070388

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    障眼明片

    药物类型

    中药

    规范名称

    障眼明片

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢性白内障

    试验通俗题目

    障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

    试验专业题目

    障眼明片治疗代谢性白内障的临床观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察基础降糖疗法加载障眼明片治疗代谢性白内障的有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    按照患者临床治疗中是否服用障眼明片进行分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广州白云山中一药业有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    47

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-12

    试验终止时间

    2023-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合2型糖尿病诊断者（≥2年）；符合代谢性白内障诊断者； 2. 年龄在45-60周岁； 3. 入组前3个月内血糖已稳定，HbAlc <7.0%（按照2021年美国糖尿病学会糖尿病医学诊疗标准） 4. 签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 2. 有其他眼病合并者（如青光眼、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病等）； 3. 妊娠、哺乳期妇女、肝功能异常者； 4. 其他研究者认为不适宜纳入的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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