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    【ChiCTR2500095158】高通量血液透析联合低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂在尿毒症患者肾性贫血防治中的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095158

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾性贫血

    试验通俗题目

    高通量血液透析联合低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂在尿毒症患者肾性贫血防治中的应用

    试验专业题目

    高通量血液透析联合低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂在尿毒症患者肾性贫血防治中的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    402460

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    尿毒症患者作为一个庞大的需要依赖透析治疗的群体，肾性贫血发生原因较多，如透析不充分、重大分子毒素蓄积、继发性甲状旁腺功能亢进、营养不良、促红素抵抗、微炎症状态等。为此，我们开展高通量血液透析联合小分子HIF-PHI治疗肾性贫血，旨在增加ESRD患者的毒素清除，进一步纠正贫血，改善人体内微炎症状态，调节铁代谢，增进患者对常规透析的耐受性，从而延长患者的生命，缩短住院时间，提高生活质量，并发挥重要作用，具有巨大的社会价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    重庆市荣昌区人民医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-25

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）诊断慢性肾功能衰竭 尿毒症（CKD5期），诊断标准：肌酐清除率<10ml/min，或血清肌酐≥707umol/L，透析次数每周不少于3次（2020年KDIGO指南）。 （2）符合透析患者抗贫血治疗标准：血红蛋白<100g/L。 （3）病历资料完整，在本院行规律血液透析治疗>3月。；

    排除标准

    （1）1个月内接受过升HB治疗患者。 （2）近3个月内使用激素或细胞毒性药物。 （3）3个月内有输血史或静脉使用铁剂。 （4）慢性出血患者。 （5）严重的营养不良，肝功能不全，心力衰竭，胃溃疡或血液病。 （6）透析时间少于3个月或无法坚持定期规律血液透析。 （7）患者不是本人自愿参与这项研究，或中途因病情变化、死亡以及自行要求退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市荣昌区人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    402460

    联系人通讯地址

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