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    【ChiCTR2300079075】自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300079075

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-12-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压脑出血

    试验通俗题目

    自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究

    试验专业题目

    自体血富血小板血浆血肿腔内注射对脑出血患者预后的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    在体探索PRP脑出血患者血肿腔内注射对ICH患者预后的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    采用随机数法对纳入ICH研究者进行分组，利用EXCEL软件RAND函数产生患者对应的随机数，然后使用RANK.AVG函数对随机数进行排序，最后使用MOD函数将每名研究者纳入研究分组中。

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-08-01

    试验终止时间

    2025-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为≥18周岁，≤70周岁； 2.ICH发病前1周内未服用阿司匹林、氢氯吡格雷、吲哚布芬等抗血小板药物；未使用利伐沙班、达比加群、肝素等抗凝药物史； 3.无传染病史； 4.血常规检验显示血小板、血红蛋白无异常； 5.诊断为高血压性脑出血患者，且CT显示颅内血肿体积不超过60ml，临床无脑疝倾向患者。；

    排除标准

    1.年龄为＜18周岁，>70周岁； 2.ICH发病前1周内服用阿司匹林、氢氯吡格雷、吲哚布芬等抗血小板药物或服用利伐沙班、达比加群、肝素等抗凝药物； 3.罹患传染病； 4.非高血压性脑出血患者； 5.CT证实颅内血肿体积大于60ml或临床显示患者有脑疝倾向； 6.合并恶性肿瘤、颅内感染、严重心血管疾病、中-重度肝肾功能不全或术者认为不适合纳入患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南部战区总医院神经外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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