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【ChiCTR2400090023】多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090023

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎支原体肺炎

试验通俗题目

多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

试验专业题目

多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中的疗效及安全性，以期探索出在基层医院肺炎支原体肺炎相对适合的治疗方案。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

试验范围

/

目标入组人数

30;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床表现：发热、咳嗽为主要表现，部分患儿有喘息，可伴头痛、流涕、咽痛、耳痛等；听诊肺部早期体征可不明显，随病情进展可出现呼吸音降低和干、湿性啰音。 2. 影像学表现：胸片或CT表现符合MP感染者； 3. MP病原学检查阳性，符合以下至少一项：①MP培养阳性；②单份血清抗体滴度≥1:160或病程中双份血清抗体滴度上升4倍以上；③MP-DNA或MP-RNA阳性；；

排除标准

1.明确为其他原因引起的肺炎； 2.心肝肾等组织功能严重衰竭者； 3.有基础疾病或恶性肿瘤病史； 4.近期有手术史、其他部位感染病史； 5.临床资料不全者，或治疗疗程不规范者； 6.中途自行出院或上级进一步治疗者、行支气管镜者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海宁市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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