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    【ChiCTR2500098995】不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098995

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    意识障碍

    试验通俗题目

    不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究

    试验专业题目

    不同听觉刺激对意识障碍患者脑近红外特征影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    256600

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过fNIRS监测意识障碍患者和健康受试者做同样的听觉刺激任务，发现大脑显著激活的脑区，希望可以为意识障碍的精准评估提供新的影像学证据，并为制定不同意识水平患者的脑功能康复诊疗方案提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省自然科学基金面上项目（ZR2022MH063）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-10

    试验终止时间

    2025-06-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    纳入标准：a.年龄18～80岁，性别不限；b.CRS-R 评分量表诊断为无反应觉醒综合征或微小意识状态且听觉功能量表≥1分；c.DOC 病程≥28 天；d.无颅骨缺损或颅骨修补；e.家属自愿参加并签署知情同意书；；

    排除标准

    排除标准：a.具有听觉障碍；b.病情持续加重，活动性脑出血或颅内高压尚未控制；c.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    滨州医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    256600

    联系人通讯地址

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