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    【ChiCTR2500103801】脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的PET/CT成像

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103801

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑梗、癫痫、脊髓损伤

    试验通俗题目

    脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的PET/CT成像

    试验专业题目

    脑梗、癫痫、脊髓损伤中髓鞘变化的PET/CT成像

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的：实时定量跟踪脑梗、癫痫、脊髓损伤患者中髓鞘变化或损伤。 探索性研究目的：中枢神经系统疾病的早期诊断及疗效评估。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省医药卫生重点学科建设经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-11

    试验终止时间

    2029-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （一）脑梗入组标准: 1.年龄40-65周岁； 2.脑血管造影证实前循环动脉（颈内动脉、大脑中动脉）狭窄率≥70%或闭塞，且其供血区低灌注； 3.只存在与狭窄或闭塞相关的症状性卒中、TIA或认知功能障碍； 4.急性缺血性卒中发生＞24小时，<1周； 5.治疗前基本生活自理，mRS≤2分； 6.受试者或其法定代理人签署知情同意书，同意治疗前后各扫描一次。 7.男女各10例。 8.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。 （二）自身免疫性脑炎(Autoimmune Encephalitis，AE)继发癫痫入组标准: 1.年龄18-80岁； 2.了解试验全过程，自愿参加该研究并签署知情同意书； 3.符合自身免疫性脑炎诊断标准； 4.临床中至少有1次痫性发作。 5.男女各10例。 （三）脊髓损伤标准: 1.年龄：10-75周岁； 2.有明确的脊柱外伤史； 3.伤后出现感觉、运动障碍，严重的存在截瘫或瘫痪； 4.磁共振表现脊髓出血、水肿或混合型改变； 5.受试者或其法定代理人签署知情同意书，同意治疗前后各扫描一次。 6.男女各10例。 7.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患有两项或以上神经退行性疾病的患者。 2.有严重的心、肝、肾功能不全者。 3.有严重的精神疾病、不配合检查的患者。 4.已经接受过系统的抗脑梗、癫痫、脊髓损伤治疗。 5.患者6个月内曾接受过重大手术（如开颅、开胸或开腹手术等）或重大应激； 6.经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者； 7.研究者判断存在任何危及患者安全或干扰研究评估的状况的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    滨州医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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