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【ChiCTR2500101149】[11C]PIB联合[11C]MeDAS PET/CT在早期阿尔茨海默病患者中的诊断应用试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500101149

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默症

试验通俗题目

[11C]PIB联合[11C]MeDAS PET/CT在早期阿尔茨海默病患者中的诊断应用试验

试验专业题目

[11C]PIB联合[11C]MeDAS PET/CT在早期阿尔茨海默病患者中的诊断应用试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

256603

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：实时定量跟踪阿尔茨海默病患者枢神经系统疾病中淀粉蛋白沉积及髓鞘变化或损伤。 探索性研究目的：中枢神经系统疾病的早期诊断及疗效评估。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省医药卫生重点学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2029-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.阿尔茨海默病（AD）年龄在60-85岁的受试者。 2.符合临床阿尔茨海默病（AD）诊断标准的患者。 3.符合轻度认知障碍（MCI）诊断标准的患者。 4.未接受过任何系统性针对阿尔茨海默病治疗。 5.患者本人自愿参加并书面签署知情同意书。；

排除标准

1.患有两项或以上神经退行性疾病的患者。 2.有严重的心、肝、肾功能不全者。 3.有严重的精神疾病、不配合检查的患者。 4.已经接受过系统的抗阿尔茨海默病治疗。 5.患者6个月内曾接受过重大手术（如开颅、开胸或开腹手术等）或重大应激； 6.经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的患者； 7.研究者判断存在任何危及患者安全或干扰研究评估的状况的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

滨州医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

256603

联系人通讯地址

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